需要围绕一个首要风险器官建立类器官安全性方法、确认损伤信号或深入研究损伤机制的候选物。
研发服务
人源类器官安全性与毒理评价
聚焦一个首要风险器官，在正常组织类器官中建立适配的损伤评价方法，比较剂量与暴露时间并深入研究损伤机制。
查看大图肾类器官安全性研究
肾类器官身份、损伤表型与分子检测
肾类器官资料包括H9来源模型的身份与顺铂分子观察，以及人肾类器官多柔比星急性损伤时序。肺及其他器官方向根据器官特点和项目问题配置质控与研究终点。
研究用途
这项研究可以帮助您判断什么
- 01首要器官模型中出现哪些损伤信号
- 02哪些形态、功能与分子终点最能表征损伤
- 03剂量和暴露时间如何改变损伤与恢复
研究方案
从候选物与研究目标出发，配置模型与检测
根据首要风险器官选择正常肾、肺、胃肠或癌旁/邻近非肿瘤肝类器官，并围绕该器官建立身份、批次与功能质控。
围绕该器官组合活性、形态、组织学、损伤相关分子和特异功能终点。
设置载体、器官适用的阳性损伤对照、批次准入标准及与暴露设计一致的时间点。
确认首要器官中的损伤信号与剂量—暴露关系，并确定机制、恢复性或体内验证的下一步重点。
研究流程
围绕优先器官风险选择模型和检测组合
我们根据候选物的作用机制及已知或潜在器官风险，选择正常组织模型、暴露窗口和互补的损伤终点。
风险与暴露评估
梳理候选药类型、靶点、预计暴露、已知同类风险及当前研发阶段。
正常组织模型质控
用器官和细胞类型相关标志物确认模型身份，为药物相关损伤建立可靠基线。
剂量、时间与多维终点
设置剂量、暴露时间和阳性/溶剂对照，结合形态、活性、组织学和分子损伤检测。
结果解释与下一步
比较体外损伤趋势和反应窗口，确定机制研究或跨模型验证的优先信号。
项目图像与检测结果
将模型身份与器官损伤读数连接起来
肾单位身份标志物与药物损伤相关qPCR读数结合，用于选择暴露条件和后续损伤终点。
查看大图H9来源｜顺铂分子响应：RT-qPCR呈现KIM-1、H2AFX及炎症/应激相关基因在顺铂条件下的响应模式，用于确定候选肾损伤标志物，并规划后续剂量、时间与确认性检测。
TRiCBIO H9来源肾类器官顺铂研究查看肾类器官损伤研究
查看大图损伤研究｜连续形态：图中记录多柔比星处理前及处理24、48小时的肾类器官形态，为损伤观察和后续检测节点提供依据。
项目数据可获得的资料
项目交付内容
正常组织模型与批次质控
交付模型身份、基线形态及对照项目标准的批次质控结果。
暴露与损伤检测结果
提供剂量、时间、对照以及活性、形态和损伤相关分子检测资料。
安全性研究报告
综合不同终点，说明观察到的风险信号、结果解读和建议的下一阶段研究。
相关模型
推荐模型体系
根据候选物特点和重点器官风险，确定正常组织模型、批次质控、暴露条件和损伤终点。研究结果帮助比较候选物及剂量、识别早期风险信号，并为GLP或法规毒理研究提供更清晰的前期依据。
讨论项目
从重点器官风险开始设计研究
介绍候选物形式、预计暴露、重点器官风险和已有安全性信息。团队会据此选择正常组织模型、剂量和损伤终点。