需要在可比较的暴露设计下评估多个器官、识别优先风险并确定后续安全性研究顺序的候选物。
研发服务
人源类器官多器官安全性研究
将正常肾、肺、胃肠及癌旁/邻近非肿瘤肝等模型纳入可比较的暴露设计，识别优先器官风险并确定后续安全性研究顺序。
肺—肾安全性组合
在肺与肾类器官中比较器官特异性损伤
肺类器官LPS损伤与肾类器官顺铂分子读数展示器官特异的安全性检测能力，并可按候选物风险统一配置暴露、对照与损伤终点。
研究用途
这项研究可以帮助您判断什么
- 01候选物应优先比较哪些器官风险
- 02如何在可比较的暴露设计下配置各器官终点
- 03哪些风险信号最值得进入下一阶段研究
研究方案
从候选物与研究目标出发，配置模型与检测
按候选物机制、预计暴露和已知风险组合正常肾、肺、胃肠及癌旁/邻近非肿瘤肝等模型，并为各器官设置适配的身份与功能质控。
在可比较的暴露与对照框架下，为各器官配置活性、形态、组织学、损伤相关分子与特异功能终点。
围绕候选物设置剂量与时间，为每种器官选择适合的暴露条件、载体及阳性损伤对照，并确认模型批次质量。
综合比较各器官的风险信号与暴露背景，形成器官风险排序，并确定需要优先开展的机制、恢复性或体内研究。
研究流程
围绕器官风险配置模型与研究终点
哪些器官需要重点关注，取决于候选物的作用机制、预计暴露和同类药物的已知风险。TRiCBIO据此选择正常组织模型，为各器官配置损伤检测与功能终点，将早期风险信号转化为后续研究重点。
风险排序与模型组合
结合靶点分布、候选物类型、预计暴露和已知风险确定优先器官，形成与每个项目风险相匹配的模型组合。
模型选择与检测开发
已有肾类器官药物损伤数据与正常肺LPS研究条件。癌旁肝、胃和女性生殖系统模型可基于培养与身份表征开发定制终点；炎症或屏障问题可进一步评估IBD模型。
暴露条件与损伤检测
为每种器官设置适配的剂量、时间、对照和取样窗口，通过形态、活性、组织学、屏障、分子损伤或功能检测观察器官特异反应。
综合解释与研究延伸
区分处理相关损伤与培养、分化状态的影响，确定扩大批次、机制研究或跨模型确认的优先方向。
项目图像与检测结果
用模型身份支持器官特异终点选择
ATII相关LysoTracker信号呈现肺泡相关表型，肾单位免疫荧光用于表征肾模型身份；结合LPS与顺铂研究资料，为肺、肾模型选择器官特异的损伤终点。
查看大图肺泡模型表征：明场、DAPI、LysoTracker及合并图呈现类器官形态和ATII相关酸性细胞器信号。
模型与检测数据查看肺与肾类器官研究
查看大图肾单位表征：两组免疫荧光呈现足细胞与肾小管结构，用于设计器官和细胞类型相关的损伤检测。
模型与检测数据查看肺与肾类器官研究可获得的资料
项目交付内容
分器官模型质控
按器官交付模型身份、功能质控结果及本研究采用的损伤终点。
各器官的检测结果
交付活性、形态、组织学或分子损伤结果，并记录各器官的暴露条件、对照和取样时间，便于结合实验条件理解差异。
综合风险信号解读
汇总各器官风险信号、模型表现与候选物差异，明确优先关注的器官和下一步研究方向。
相关模型
围绕器官风险组合模型体系
以肾、肺、肝和胃等正常组织模型为核心，结合候选物机制、暴露与既往风险选择器官及检测终点。
多器官研究为每种模型配置相应的身份质控、损伤终点和质控标准；子宫内膜与输卵管模型可通过定制研究加入。结果用于早期器官损伤信号识别、候选比较和后续研究设计，并与暴露、体内及GLP/法规毒理证据衔接。
讨论项目
按候选物风险组合器官模型
介绍候选物、给药或暴露条件，以及需要优先比较的器官风险。团队会据此组合器官模型和相互支持的损伤终点。